| 服务项目 | 服务详情 | 项目注明 |
|---|---|---|
| 医疗器械登记及注册 | 第一类医疗器械登记证 | 《医疗器械注册与登记治理法子》 《体表诊断试剂注册与登记治理法子》 《医疗器械出产监督治理法子》 《医疗器械出产质量治理规范》 《医疗器械经营监督治理法子》 《医疗器械注册申请电子提交技术指南》 eRPS系统操作指南和注册审查重点 |
| 第二类医疗器械注册证 | ||
| 第三类医疗器械注册证 | ||
| 调换注册 | ||
| 医疗器械出产许可证 | / | 第二、三类医疗器械出产许可证申报资料要求及注明 医疗器械出产监管信息平台使用指南 |
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